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肝癌
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2021 CSCO看点:和瑞基因走出肝癌早筛至全病程管理完整路径

2021-09-28 12:19:29      电子游戏官网在线

2021年9月27日,和瑞基因在2021 CSCO年会期间,举办了以“硬核 | 匠心至初心,求索至求真”为主题的电子游戏下载app早筛专场会。南方医科大学南方医院侯金林教授、重庆医科大学病毒性肝炎研究所任红教授任大会主席。

国家癌症中心/中国医学科学院电子游戏下载app医院张凯教授、清华大学临床医学院肺癌中心支修益教授、海军军医大学东方肝胆外科医院陈磊教授、山东大学第二医院王磊教授、北京大学人民医院杨帆教授、首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授、南方医科大学南方医院樊蓉教授、浙江大学附属第一医院裘云庆教授的精彩分享,带我们回顾了PreCar项目如何探索出中国肝癌早筛完整路径,展望了PreCar项目II期的研究方向,并发布了肝癌早筛最新的前瞻性研究成果(PreCar-S),以及肺癌早筛先导实验数据和多维度肺癌筛查模型。


和瑞基因从1到全,走出肝癌早筛至全病程管理完整路径

中国是肝癌大国,实现肝癌的早诊早治,对于提高患者总体生存率和治愈率,提升国民整体健康水平和生活质量具有至关重要的意义。张凯教授表示:“要想降低死亡率,唯一的办法就是提高早诊率。”支修益教授强调:“电子游戏下载app早诊早治是癌症防控最有效的方法,是践行‘健康中国2030’规划纲要的重要策略。”

“与部分癌种具有确切早筛手段不同,肝癌现有筛查手段——AFP 结合肝脏超声无法满足临床需求。但基于液体活检的分子检测作为肝癌早筛手段的重要技术方向,已在全球多项前沿研究中让人们看到了希望。”张凯教授特别提到,“在中国,王红阳院士领衔的多中心专家团队携手和瑞基因开展的PreCar项目,取得了非常振奋人心的研究成果。”

“全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目——PreCar,启动于2018年。其 I 期项目联合了全国17家三甲医院,通过3年多大规模前瞻性队列的验证和随访,PreCar项目孵化的 HIFI 技术,实现了领先全球的优异性能。”陈磊教授进行了简要回顾。

会议中,陈磊教授正式披露了PreCar前瞻性研究的最新成果(PreCar-S)。“结果显示,以cfDNA全基因组测序为基础,整合了末端序列、片段大小分布、核小体印迹等多维度基因组学特征的HIFI技术,可以有效地检出更多的极早期肝癌患者——极早期患者比例较自然人群超过20倍,较传统血清学及电子游戏网址app学手段提前6-12个月实现肝癌极早期诊断。”陈磊教授介绍到。

基于HIFI技术,和瑞基因已于2020年8月发布了PreCar项目的首个产业化成果,cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛产品—莱思宁,拥有95.42%的灵敏度和97.91%的特异性。“这是基于二代测序技术的液体活检在电子游戏下载app早筛领域的一项突破。”王磊教授强调到。


cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛产品

该技术和产品在肝癌早筛中的应用价值已得到临床认可。“基于cfDNA全基因组测序的肝癌早筛技术,具有较高的灵敏度和特异度,可显著地提升肝癌筛查阳性的检出率。”樊蓉教授介绍到。今年6月,该技术被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》,为其“金字塔式”精准化分层筛查策略提供重要技术保障。“这也标志着拥有创新液体活检技术的肝癌早筛策略,迈出了临床实践的重要一步。”樊蓉教授表示。


莱思宁被纳入中国首个肝癌早筛策略专家共识

“我们不仅要建立早筛的技术体系、筛查策略和临床路径,还需要包括基层医院在内的各级医疗机构共同来推进电子游戏下载app早筛的工作,这样才能使电子游戏下载app的防治核心的问题在中国得以解决。”任红教授进一步强调。

基于cfDNA全基因组测序技术的突破不仅在早筛领域,还可以用于肝脏结节良恶性的鉴别以及肝癌术后复发的监测。其中,作为PreCar项目 II 期重要研究方向之一,由任红教授、王红阳院士和侯金林教授作为组长单位发起,和瑞基因联合全国16家临床医学中心,于今年7 月正式启动了肝结节良恶性鉴别全国多中心研究。


PreCar II期-肝结节良恶性鉴别全国多中心研究启动会

作为PreCar项目重要参研单位,王磊教授总结到:“从PreCar I 期到II期的科学探索,将为临床在肝癌领域带来更多的应用技术,对落实‘健康中国2030’规划、实现肝癌防控具有重要的实践意义。”

从创新研究,到电玩游艺平台技术和产品落地,再到临床实践,和瑞基因只用三年的时间率先交出了肝癌早筛“中国方案”,更是在这一基础上探索肝癌全病程管理的完整路径。

和瑞基因从1到多,平台型技术HIFI拓展至更多瘤种应用

此次专场会另一个重要环节,是肺癌早筛先导性实验数据和多维度标志物筛查模型的发布。

“此次先导性实验聚焦中国早期肺癌人群,队列入组情况具有两个突出特点:第一是I期肺癌占比高,达到80.9%,这是真正需要血检早筛的目标人群;第二是肺腺癌占比高,达到89.2%,符合中国肺癌发病特点。希望通过这样特殊队列设计而开展的研究,得到让更多中国患者获益的早筛技术和方案。”杨帆教授介绍说。

已经在肝癌早筛中被证明极具临床价值的 HIFI 技术,被选择应用于肺癌早筛模型的搭建。


基于HIFI技术的多项前沿研究发表在国际权威期刊

杨帆教授介绍说:“在研究中我们发现,末端序列、拷贝数变异、片段大小分布和甲基化四个维度指标的综合应用,潜力远远超过检测单点核苷酸的突变。四项指标合在一起的ROC曲线,有一个最优解,超过了0.9的曲线下面积,相比其他几个国际早筛模型相比,我们的模型不劣于甚至略优于他们,这是非常令人鼓舞的。”


基于HIFI技术的肺癌早筛模型性能更优

杨帆教授还指出,在不同类型和不同发病位置的肺癌中,HIFI技术对电子游戏下载app和非电子游戏下载app有非常好的区分能力。

上述由北京大学人民医院牵头联合多家医院、和瑞基因共同开展的肺癌早筛先导实验,证实了HIFI 技术作为平台型技术可拓展应用于更多瘤种早筛。“未来我们也期望,通过基于全基因组测序技术的液态活检方法的研究,实现肺癌的早期发现和干预,使患者获得更好的五年生存率,从而有效降低肺癌的病死率。”张树才教授也给予积极展望。

作为大会主席,侯金林教授对PreCar成果给予了高度肯定和展望:“基于PreCar项目成果,不仅开发了cfDNA全基因组测序(HIFI)肝癌早筛技术,还形成了《中国肝癌早筛策略专家共识》,更重要的是让一些患者尽早获得了根治性治疗的机会。未来,通过PreCar项目孵化的 HIFI 技术,以及相关临床研究数据的进一步挖掘,不断向其他电子游戏下载app相关领域做拓展性研究,这是非常具有战略性意义和引领效果的。”

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(责任编辑:王春兰 )

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